आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के एक विशेषज्ञ पैनल ने सोमवार को देश में कोविड -19 के रोगियों के इलाज के लिए नियंत्रित आपातकालीन उपयोग के लिए कोविड रोधी गोली मोलनुपिरवीर के निर्माण और मार्केटिंग की इजाजत देने की सिफारिश की है. उन्होंने कहा कि दवा का आपातकालीन उपयोग SpO2 93 प्रतिशत वाले वयस्क COVID-19 रोगियों के लिए होगा और उन रोगियों के लिए होगा जिन्हें अस्पताल में भर्ती होने की जरूरत होगी या जिनमें बीमारी के बढ़ने या मौत होने का उच्च जोखिम होगा.
सिप्ला, माइलान, टोरेंट, एमक्योर और सन फार्मा के कंसोर्टियम में डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज ने देश में क्लिनिकल डेटा सहित विभिन्न सहायक दस्तावेजों के साथ आपातकालीन स्थिति में अनुमोदन के लिए मोलनुपिरवीर 200 एमजी कैप्सूल के अनुमोदन के लिए अपना प्रस्ताव प्रस्तुत किया था.
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एक सूत्र ने कहा कि "कोविड-19 में आपातकालीन और चिकित्सा आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए समिति ने देश में आपातकालीन स्थिति के तहत नियंत्रित उपयोग के लिए मोलनुपिरवीर के निर्माण और विपणन की अनुमति देने की सिफारिश की. यह COVID 19 से संक्रमित वयस्क रोगियों के इलाज के लिए होगी जिनमें SpO2 93 प्रतिशत है और जिनको अस्पताल में भर्ती करने की जरूरत है या बीमारी के बढ़ने के अलावा मौत होने जैसा उच्च जोखिम है."
शर्तों के अनुसार दवा को केवल चिकित्सा विशेषज्ञों के पर्चे के तहत खुदरा में बेचा जाना चाहिए.
सूत्रों ने कहा कि शर्तों के अनुसार दवा 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के उपयोग के लिए अधिकृत नहीं है. यह COVID-19 के कारण तत्काल अस्पताल में भर्ती होने वाले रोगियों का उपचार शुरू करने के लिए भी अधिकृत नहीं है. हालांकि अगर कोविड-19 के कारण अस्पताल में भर्ती होने से पहले रोगी के लिए इसे शुरू किया गया था तो इसे जारी रखा जा सकता है.
उन्होंने कहा कि गोली लगातार पांच दिनों से अधिक समय तक और गर्भवती महिलाओं के लिए कोविड-19 की रोकथाम के लिए प्री-एक्सपोज़र या पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस के लिए अधिकृत नहीं है.
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने हाल ही में मर्क के मोलनुपिरवीर को वयस्कों में हल्के से मध्यम COVID-19 के उन मामलों में इलाज के लिए अधिकृत किया है जिनमें गंभीर बीमारी का खतरा है.
इससे पहले नवंबर में ब्रिटेन ने मर्क के कोरोना वायरस एंटीवायरल को सशर्त प्राधिकृत दिया था. यह कोरोना वायरस के सफल इलाज के लिए सामने आई पहली गोली थी.
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