प्रतीकात्मक फोटो
हैदराबाद:
डॉ. रेड्डीज लेबोरेटरीज (डीआरएल) ने गुरुवार को कहा कि अमेरिकी नियामक यूएसएफडीए ने उसे जारी एक चेतावनी पत्र का जवाब देने के लिए अतिरिक्त समय दिया है। यूएसएफडीए ने कंपनी को इस पत्र का जवाब देने के लिए अब सात दिसंबर तक का समय दिया है। नियामक ने पांच नवंबर को कंपनी को चेतावनी पत्र जारी कर दो सप्ताह में जवाब देने को कहा था।
उत्पादन की प्रक्रिया में कई उल्लंघन
कंपनी ने शेयर बाजारों को सूचित किया है कि वह अमेरिका खाद्य व दवा प्रशासन (यूएसएफडीए) के पत्र का जवाब तैयार कर रही है। एफडीए ने पांच नवंबर को कंपनी के तीन कारखानों को लेकर चेतावनी पत्र भेजा था और कहा था कि उसे इन कारखानों में उत्पादन की स्वस्थ प्रक्रिया के मामले में कई उल्लंघन देखने को मिले हैं। नियामक ने आगाह किया है कि स्थिति को ठीक नहीं किया गया तो वह कंपनी की कोई नई दवा और सक्रिय औषधिक रसायन को मंजूरी नहीं देगा। अमेरिकी नियामक ने कंपनी को अपने रिकार्डों में गड़बड़ी के स्तर का तीसरे पक्ष से मूल्यांकन कराकर उसका आकड़ा प्रस्तुत करने को कहा है। कंपनी को इस तरह की कंपनियों के मूल कारणों की पूरी जांच करने को भी कहा है।
उत्पादन की प्रक्रिया में कई उल्लंघन
कंपनी ने शेयर बाजारों को सूचित किया है कि वह अमेरिका खाद्य व दवा प्रशासन (यूएसएफडीए) के पत्र का जवाब तैयार कर रही है। एफडीए ने पांच नवंबर को कंपनी के तीन कारखानों को लेकर चेतावनी पत्र भेजा था और कहा था कि उसे इन कारखानों में उत्पादन की स्वस्थ प्रक्रिया के मामले में कई उल्लंघन देखने को मिले हैं। नियामक ने आगाह किया है कि स्थिति को ठीक नहीं किया गया तो वह कंपनी की कोई नई दवा और सक्रिय औषधिक रसायन को मंजूरी नहीं देगा। अमेरिकी नियामक ने कंपनी को अपने रिकार्डों में गड़बड़ी के स्तर का तीसरे पक्ष से मूल्यांकन कराकर उसका आकड़ा प्रस्तुत करने को कहा है। कंपनी को इस तरह की कंपनियों के मूल कारणों की पूरी जांच करने को भी कहा है।
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