Coronavirus: एक्सपर्ट कमेटी ने Covaxin की तीसरी खुराक के लिए परीक्षण की दी अनुमति

देश के औषधि नियामक DCGI की विशेषज्ञ समिति ने भारत बायोटेक (Bharat Biotech) को COVID-19 टीके के क्लीनिकल ट्रायल में कुछ स्वयंसेवकों को कोवैक्सीन (Covaxin) की तीसरी खुराक देने को मंजूरी दे दी है.

विज्ञापन
Read Time: 14 mins
भारत में 16 जनवरी से टीकाकरण अभियान शुरू हुआ था. (फाइल फोटो)
नई दिल्ली:

देश के औषधि नियामक DCGI की विशेषज्ञ समिति ने भारत बायोटेक (Bharat Biotech) को COVID-19 टीके के क्लीनिकल ट्रायल में कुछ स्वयंसेवकों को कोवैक्सीन (Covaxin) की तीसरी खुराक देने को मंजूरी दे दी है. भारत बायोटेक ने भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) की विषय विशेषज्ञ कमेटी (SEC) को दूसरी खुराक के छह महीने बाद बूस्टर डोज देने के लिए दूसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल को लेकर संशोधित रिपोर्ट पेश की. एसईसी ने कहा, ‘‘कंपनी ने दूसरी खुराक के छह महीने बाद बूस्टर डोज देने के लिए मंजूर दूसरे चरण के क्लीनिकल ट्रायल में संशोधन करने की रिपोर्ट दी है. विस्तृत विचार-विमर्श के बाद कमेटी ने सिफारिश की है कि कंपनी को बूस्टर डोज में छह माइक्रोग्राम देने की अनुमति दी गई है और तीसरी खुराक के छह महीने तक परीक्षण पर गौर करना चाहिए.''

भारत बायोटेक से परीक्षण में प्राथमिक और द्वितीयक लक्ष्यों और विभिन्न मूल्यांकनों को भी पेश करने को कहा गया है.
एसईसी की 23 मार्च को हुई बैठक के विवरण में कहा गया, ‘‘इसके मुताबिक कंपनी (भारत बायोटेक) को मूल्यांकन के लिए संशोधित क्लीनिकल ट्रायल प्रोटोकॉल पेश करना चाहिए.''

विशेषज्ञ पैनल ने डॉ रेड्डीज से स्पूतनिक-वी टीके का अतिरिक्त डाटा तलब किया

एसईसी ने कहा, ‘‘विस्तृत विचार-विमर्श के बाद कमेटी ने सिफारिश की है कि कंपनी 45 साल से ज्यादा उम्र समूह के भागीदारों को शामिल कर सकती है और निशुल्क टीके दे सकती है.''

Advertisement

स्लम में कोरोना टीकाकरण क्यों नहीं आसां? BMC करना चाहती है डोर-टू-डोर वैक्सीनेशन

एसईसी ने आगे सिफारिश की है कि टीका के प्रभाव के आकलन के लिए संशोधित सांख्यिकी मूल्यांकन के साथ ब्राजील के अध्ययन को शामिल करते हुए विस्तृत संशोधित क्लीनिकल ट्रायल के प्रोटोकॉल को पेश करना चाहिए.

Advertisement

VIDEO: महाराष्ट्र में कोरोना हुआ बेकाबू, इन जिलों में सबसे ज्यादा केस

(हेडलाइन के अलावा, इस खबर को एनडीटीवी टीम ने संपादित नहीं किया है, यह सिंडीकेट फीड से सीधे प्रकाशित की गई है।)
Featured Video Of The Day
The Great Khali ने बताया किस हीरो को अपनी Biopic में देखना चाहते हैं.... | Dalip Singh | Shorts
Topics mentioned in this article